摘要
上海本昂根据医药行业标准YY1116-2020可吸收性外科缝线现推出可吸收性外科缝线的水分含量检测方法及方案。
内容
&nbs𝓰p; 上ꦦ海本昂根据医药行业标准YY1116-2020可吸收性外科缝线现推出可吸收性外科缝线的水分含量检测方法及方案：
本方案采用卡尔费休库仑水分仪与自动卡尔费休干燥炉、高纯空气发生器、气体净化器连接的装置，在一定试验条件下将一定量的可吸收性外科缝线在自动卡尔费休干燥炉中加热，然后将蒸发出的水分导入卡尔费休库仑水分仪的滴定系统中，用卡尔费休试剂进行测定可吸收性外科缝线中的水分。
仪器和试剂：
1. MA-30智能卡尔费休水分测定仪（库仑法）。
2.KFDO-11型自动卡尔费休干燥炉。
3.高纯空气发生器。
4.气体净化器。
5. 万分之一电子分析天平。
6.库仑法卡尔费休试剂。
检测步骤：
1.将 MA-30智能卡尔费休水分测定仪与KFDO-11型自动卡尔费休干燥炉、高纯空气发生器、气体净化器安装连接在一起。
2.将MA-30智能卡尔费休水分测定仪反应杯中加入电解液并电解平衡，KFDO-11型自动卡尔费休干燥炉设置140°C±5°C、高纯空气发生器载气流速30mL/min±5mL/min。注: 可根据可吸收性外科缝线材质自行设定可行的温度和载气流速。
3.进行预电解,除去装置内的水分,直至稳定平衡状态;
4.将可吸收性外科缝线加入样品瓶中在电子天平上称取待测样品（进样量控制在测量结果含水量在30μg～500μg之间为佳），记录重量，放入卡氏加热炉后，通过高纯空气发生器导入到MA-30智能卡尔费休水分测定仪反应杯中后按“开始”键后，开始检测。
&nbs💟p; 5.到终点时，仪器报警停止计数，输入样品重量，仪器会自动计算出所检测样品的含水量。
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